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止咳宝片_片剂

别名
处方来源
《中国药典》（2000年版）。
药物组成
紫苑、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、罂粟壳、浸膏、甘草、氯化铵、前胡、薄荷、素油。
功效
理肺祛痰，止咳平喘。
主治
用于外感咳嗽，痰多清稀，色白而黏，咳甚而端或原有咳喘，因寒而发，痰多不易咯出以及慢性支气管炎与上呼吸道感染所致的久咳。
制备方法
除薄荷素油、氯化按、罂粟壳浸膏外，紫菀、甘草加水煎煮2次，每次2小时，合并煎煮液，浓缩成稠膏；其余桔梗等九味，粉碎成粗粉，混匀；用60%乙醇浸渍2次，每次48小时，回收乙醇，浓缩成稠膏，与紫菀、甘草稠膏合并，加辅料适量，干燥，粉碎，加罂粟壳浸膏、氯化铵，混匀，制成颗粒，干燥，喷加薄荷素油，压制成1000片，包衣，即得。
用法用量
每次2片，日3次口服；或遵医嘱。本品连服7日为1疗程，可以连续服用三至五个疗程。
用药禁忌
孕妇、婴儿及哺乳期妇女忌服。肺热、肺燥之干咳及咳痰带血者慎用。服药期间不宜再受风寒，并禁食冷物、辣椒及各种酒类。
不良反应
偶见头晕、口苦、大便结。
临床应用
药理作用
本方复方和单味药主要有镇咳，祛痰，平喘．抗过敏等作用。
1．镇咳：止咳宝片有较强的镇咳作用，其作用强度类似可待因。
2．祛痰；陈皮、甘草、桔梗、橘红等均能使呼吸道粘膜分泌液增加从而具有祛痰作用。
3．平喘：陈皮、橘红、五味子能松弛支气管平滑肌从而具有平喘作用。
4．抗过敏：甘草甜素具有抗过敏作用。
5．抗炎：甘草具有皮质激素样抗炎作用。
毒性试验
化学成分
对照品溶液的制备精密称取在105℃干燥1小时的无水吗啡对照品12mg，置200ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml中含无水吗啡60μg）。供试品溶液的制备取本品30片，除去包衣，精密称定，研细，取适量（约相当于无水吗啡6mg），精密称定，加氢氧化钙1g与水少量，研磨成糊状后，继续研磨15分钟，用水移至100ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，放置30分钟，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液50ml，加硫酸铵0.5g并使其溶解，用苯振摇提取2次（25ml、15ml），合并苯液，用水10ml洗涤，洗液并入水层后，用氯仿-乙醇（1：1）60ml振摇提取1次，再用氯仿-乙醇（2：1）提取3次（45ml、45ml、15ml），合并提取液，用水10ml与乙醇5ml的混合液洗涤后，置水浴上蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液20ml使溶解（必要时加热），滤人50ml量瓶中，容器用少量0.1mol/L盐酸溶液洗涤，洗液并入量瓶中，再加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得。测定法精密量取供试品溶液2份各5ml，分别置于甲、乙两个具塞试管中。另精密量取对照品溶液2份各5ml，分别置丙、丁两个具塞试管中。于甲、丙试管中先精密加氨试液3ml，摇匀后，再精密加新制的亚硝酸钠乙醇试液2ml，乙、丁两管中先精密加新制的亚硝酸钠乙醇试液2ml，轻轻摇匀，15分钟后再精密加氨试液3ml，静置10分钟后，照分光光度法，分别以甲、丙溶液作空白，在420nm波长处测定乙、丁的吸收度，计算出无水吗啡（C17H19NO3）的含量，乘以0.92，计算，即得。本品每片含吗啡以无水吗啡（C17H19NO3）计，应为0.54-0.66mg。
理化性质
本品为包衣片，除去包衣后，显棕黑色；味微苦、咸。应符合片剂项下有关的各项规定。
（1）取本品1片，研细，加水10ml，研磨，滤过，取滤液加氢氧化钠试液10ml后，加热即分解，发生氨臭，遇湿润的红色石蕊试纸变蓝色。
（2）取化学成分项下的供试品溶液（用0.1mol/L盐酸溶液稀释后的溶液）20ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取无水吗啡对照品10mg，置10ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液使溶解，再加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各2-4μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-依氨试液（20：20：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；再依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
备注

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