人参养荣丸_丸剂

别名
处方来源
《中国药典》(2000年版)。
药物组成
人参100g,白术(土炒)100g,茯苓75g,炙甘草100g,当归100g,熟地黄75g,白芍(麩炒)100g,炙黄芪100g,陈皮100g,远志(制)50g。肉桂100g,五味子(酒蒸)75g,
功效
温补气血。
主治
用于心脾不足,气血两亏,形瘦神疲,食少便清,病后虚弱。
制备方法
粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜50g、大枣100g,分次加水煎煮至味尽,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25(80℃)。每100g粉末加炼蜜35-50g与生姜、大枣液,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜90-100g与生姜、大枣液拌匀,制成大蜜丸,即得。
用法用量
大蜜丸每丸重9g,水蜜丸每次6g,大蜜九每次1丸,日l-2次口服。
用药禁忌
本方用温补药物,凡有风寒、风热感冒、消化不良、须躁不安等症,均不宜服用。
不良反应
临床应用
雷诺氏病现,用人参养荣汤提取剂9g,4周内连日服用。治疗有雷诺氏病现象的结蹄组织病30例,年龄18-67岁,平均44岁,女性29例,男性1例。通过给药前后比较,硬皮病5例中有1例、混合性结蹄组织病(MCTD)18例中有13例,系统性红斑狼疮(SLE)3例中有2例,雷诺氏现象出现的频度减少,手指温度上升。2例未分类结蹄组织病(UCTD),2例干燥综合征也同样有改善。通过各种检查数值比较发现,MCTD病例中RNP抗体价显著增高的病例,效果很差。有5例发现食欲下降、上腹部疼痛等副作用。
药理作用
主要有抑制自身免疫,抗细胞老化等作用。
1.抑制自身免疫:对自身免疫MRL/1小鼠(MRL/1小鼠可自发类似人类系统性红斑狼疮(SLE)的自身免疫病)人参养荣汤粉剂1000mg/kg加强的松龙2mg/kg,每日灌服1次,每周5次。与50%丙二醇生理盐水对照组比较,能显著延长MRL/1小鼠生存期,明显抑制其血清中抗ds-DNA自身抗体和循环免疫复合物(CZC)水平,明显抑制其脾脏中异常B220+T细胞增殖,显著增强其脾细胞淋巴结细胞对丝裂原的反应。两者有协同作用,比分别单用的效果更好。
2.抗细胞老化:对离体培养的人皮肤成纤维细胞,人参养荣汤100、200mg/ml能增加其细胞数,而5O、300、500mg/ml则降低之;100mg/ml浓度人参养荣汤与对照组比较,能显著增高其中乳酸脱氨酶(LDH)、葡糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH)、酰基载体蛋白(Ac-P)等物质的含量,但不明显影响乳酸、胆固醇和细胞膜中的丙二醛(MDA)及(SOD)含量。
毒性试验
化学成分
理化性质
本品为棕褐色的水蜜丸或大蜜丸;味甘、微辛。
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色。草酸钙簇晶直径20-68μm,棱角锐尖。石细胞类圆形或长方形,壁一面较薄。纤维成束或散离,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平。纤维束周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。种皮石细胞呈淡黄色或淡黄棕色,表面观呈多角形,壁厚,孔沟细密,胞腔含深棕色物。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。薄壁细胞棕黄色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。草酸钙针晶细小,不规则地充塞于薄壁细胞中。韧皮薄壁细胞纺锤形,直径10-26μm,壁稍厚,表面有微细斜向交错的网状纹理,有的可见菲薄而稍弯曲的横隔。果皮表皮细胞含有草酸钙方晶,方晶呈多面形、菱形、双锥形或类长方形,长约至53μm。木栓细胞表面观呈多角形、类方形或类长方形,垂周壁较薄,有纹孔,呈断续状。
(2)取本品18g,切碎,加硅藻土10g,研匀,加7%硫酸溶液充分研磨提取3次(100ml、50ml、50ml),离心,取酸水液,置水浴上加热回流1小时,放冷,用石油醚(30-60℃)振摇提取3次,每次50ml,合并石油醚液,挥干,残渣加无水乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品,分别加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品9g,切碎,加硅藻土9g,研匀,置索氏提取器中,加甲醇适量,置水浴上回流提取至提取液无色,提取液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸至约1ml,加中性氧化铝2g,在水浴上拌匀、干燥,装入中性氧化铝小柱(200目,2g,内径10-15mm)上,用醋酸乙酯-甲醇(l:l)混合溶液50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,上清液作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照两层色谱法试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品9g,切碎,置圆底烧瓶中,加水200ml,照挥发油测定法操作,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢流人烧瓶为止,加醋酸乙酯2ml,加热回流1小时,分取醋酸乙酯层,浓缩至约0.25ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成0.25ml的对照药材溶液。再取桂皮醛对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液2-6μl、对照药材溶液与对照品溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与当归对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以二硝基苯肼乙醇试液,加热至斑点显色清晰,日光下检视。供试品色谱中,在与桂皮醛对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(5)取本品9m,切碎,加硅藻土4.5m,加水50ml,研匀,离心,弃去上清液,药渣加水50ml,同上重复处理2次后,在50℃干燥3小时,置索氏提取器中,加石油醚(60-90℃)80ml,置水浴上加热回流1小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇80ml,置水浴上加热回流提取至提取液无色,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各0.5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾干;再以甲苯-醒酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:l)的上层溶液为展开剂,展开,展距约80cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。应符合丸剂项下有关的各项规定。
备注