双黄连颗粒_颗粒剂
别名 | |
处方来源 | 《中国药典》(2000年版)。
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药物组成 | 金银花1500g,黄芩1500g,连翘3000g。
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功效 | 辛凉解表,清热解毒。
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主治 | 用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
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制备方法 | 黄芩切片,用水煎煮3次,第1次2小时,第2、3次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.05-1.10(80℃测),于80℃时加2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0-2.0,保温1小时,静置24小时,滤过,沉淀用水洗至pH值5.0,继用70%乙醇洗至pH值为7.0,低温干燥,备用;金银花、连翘加水温浸半小时后,煎煮2次,每次1.5小时,分次滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为l.20-l.25(70-80℃测)的清膏,冷至40℃时,搅拌下缓缓加入乙醇,使合醇量达75%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无酵味,并浓缩成相对密度为1.30-1.32(60-65℃)的清膏,减压干燥,与黄芩提取物粉碎成细粉,加入糊精等辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
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用法用量 | 每袋5g,每次5g,日3次口服;6个月以下,每次1.0-1.5g;6个月至1岁,每次l.5-2.0g;1-3岁,每次2.0-2.5g,3岁以上儿童酌量或遵医嘱。
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用药禁忌 | |
不良反应 | |
临床应用 | |
药理作用 | |
毒性试验 | |
化学成分 | 高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(5O:5O:1)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。对照品溶液的制备精密称取黄岑苷对照品10mg,置100ml量瓶中,加50%甲醇适量,置水浴中振摇,使溶解,放置至室温,并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含黄芩苷0.lmg)。供试品溶液的制备取装量差异项下的本品约0.5g,研细,精密称定,置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理20分钟使溶解,放置至室温,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每袋含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于160mg。
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理化性质 | 本品为棕黄色的颗粒;气微,味苦,微甜。应符合颗粒剂项下有关的各项规定。 (1)取本品1g,加75%乙醇10ml,置水浴中加热振摇使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷、绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各1-2μl,分别点于同一聚酷胺薄膜(5cm×7cm)上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(356nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品0.5g,加甲醇10ml,置水浴中加热使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,置水浴上加热回流20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 |
备注 |
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