附子理中丸_丸剂;片剂

别名
附子理中汤
处方来源
《中国药典》(2000年版)。
药物组成
附子(制)100g,党参200g,白术(炒)150g,干姜100g,甘草100g。
功效
温中健脾。
主治
用于脾胃虚寒,脘腹冷痛,呕吐泄泻,手足不温。用于治疗胃、十二指肠溃疡,脾胃虚寒证、胃神经官能症,呕吐、腹泻、急性胃肠炎、肠炎、结肠炎、肠痈。吐血、便血、子宫功能性出血、肌衄(过敏性紫癜),风心病、肺心病、窦性心动过缓等。也有一定的疗效。
制备方法
粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜35-50g加适量的水泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜100-120g制成大蜜丸,即得。
用法用量
大蜜丸每丸重9g。水蜜丸每次6g,大蜜丸每次1丸,日2-3次口服。
用药禁忌
孕妇慎用。
不良反应
个别患者服后导致舌头卷缩、失去味觉,同时甲状腺微肿,呼吸有紧迫感,嚼生黄豆吞其浆汁即可解毒。
临床应用
药理作用
主要有镇痛,调节肠道运动,增强体力和抗寒能力,提高免疫功能等作用。
1.镇痛:附子理中丸对醋酸引起的小鼠腹痛有明显的镇痛作用。
2.调节肠道运动:附子理中丸对十二指肠自发活动稍有抑制作用,还可明显拮抗肾上腺素引起的回肠运动抑制和乙酰胆碱引起的回肠痉挛,从而对离体肠管的运动状态呈现双向调节效应。
3.增强体力和抗寒能力:附子理中丸能增强小鼠的耐寒能力。将大黄合剂致脾虚组、附子理中丸治疗组小鼠分别放入盛有4℃冷水的玻璃容器内,进行游泳疲劳试验和耐寒试验,脾虚动物经附子理中丸治疗后,其游泳时间较脾虚组有明显延长,表明附子理中丸能显著增强脾虚动物的体力和抗寒能力。
4.提高免疫功能:将大黄合剂致脾虚组及附子理中丸治疗组小鼠解剖,取脾脏作溶血空斑试验(PFC)、特异性玫瑰花试验(RFC),附子理中丸治疗组动物的PFC和特异性RFC值较脾虚组显著增高,说明本品能显著提高脾虚动物的免疫功能。
毒性试验
小鼠急性毒性实验,附子理中丸腹腔注射的LD50为42.487g/kg。。
化学成分
乌头碱限量取本品水蜜丸25g或大蜜丸36g,切碎,置表面皿中,加氨试液4ml,拌匀,放置2小时,加乙醚60ml,振摇1小时,放置24小时,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,精密吸取供试品溶液12μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。其地应符合丸剂项下有关的各项规定。
理化性质
本品为棕褐色或棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸;气微,味微甜而辛辣。
(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则,有的较小瑞略尖凸,直径25-32μm,长约至50μm,脐点点状,位于较小端。糊化淀粉团块类白色。联结乳管直径12-15μm,含细小颗粒状物。草酸钙针晶细小,长10-32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2)取本品水蜜丸4g,研碎;3或取大蜜丸6g,切碎,加等量硅藻土,研匀。加醋酸乙酯25ml,超声处理15分钟,滤过,滤液用适量无水硫酸钠脱水,低温浓缩至近干,加醋酸乙酯lml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,加醋酸乙酯lml,超声处理15分钟,静置,取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。
备注