胃肠安丸_丸剂

别名
处方来源
《中国药典》(2000年版)。
药物组成
木香、沉香、枳壳(麩炒)、檀香、大黄、厚朴(姜制)、朱砂、麝香、巴豆霜、大枣(去核)、川芎。
功效
芳香化浊,理气止痛,健胃导滞。
主治
用于消化不良引起的腹泻,肠炎,菌痢,脘腹胀满,腹痛,食积乳积。
制备方法
巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉;朱砂水飞成极细粉;其余沉香等8味粉碎成细粉,与巴豆霜、麝香粉末配研,混匀,过筛,用水泛丸,低温干燥,用朱砂包衣,打光,阴干,即得。
用法用量
小丸每20丸重0.08g,2大丸每4丸重0.08g。小丸每次20丸,日3次;小儿一岁内每次4-6丸,日2-3次;一至三岁每次6-12丸,日3次;三岁以上酌加。大丸每次4丸,日3次;小儿酌减。
用药禁忌
不良反应
临床应用
药理作用
主要有抗腹泻,抗病毒,抑菌作用。
1.抗蓖麻油腹泻作用:三个剂量组胃肠安丸3g/kg、2.25g/kg、1.69g/kg小鼠灌胃给药一小时后,各组小鼠均口服蓖麻油0.1ml/10g,以小鼠泻下粘液样稀粪为指标,累积计数4小时内腹泻动物数。与对照组比较,有明显的抗小鼠蓖麻油腹泻作用。
2. 对胃肠推进运动的影响:给药组和对照组均灌胃炭末的阿拉伯胶混悬液0.1ml/10g,给药组灌胃给药0.23%胃肠安丸0.8ml/10g,15分钟后测量炭末的前沿至幽门的距离,与对照组比较,有抑制小鼠胃肠推动的作用。
3.对腹泻因子轮状病毒的作用:胃肠安丸在一定浓度下对轮状病毒之基因有一定影响,对病毒之抗原性亦可产生一定影响。
4.抗菌:体外试验该品对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、乙型溶血性链球菌、肺炎双球菌及志贺氏、宋内氏、鲍氏、福氏痢疾杆菌有抑制作用。特别当药液浓度在12.5%时,对志贺氏、宋内氏、鲍氏、福氏痢疾杆菌有明显的杀菌作用。40%浓度的胃肠安丸溶液对福氏痢疾杆菌有中度以上抑制作用,其作用强于痢特灵。
毒性试验
小鼠灌胃90mg/只,按体重折算小鼠1次口服相当于儿童用量的300倍以上(按10kg体重儿童日最大用药量计)的剂量,未发现任何不良反应。
化学成分
高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-乙腈-水(50:20:40)为流动相;检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于4000。对照品溶液的制备分别取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇分别制成每1ml含厚朴酚60μg、每1ml含和厚朴酚10μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品3g,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入氯仿50ml,称定重量,静置过夜,超声处理1.5小时,放冷,再称定重量,用氯仿补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液15ml,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1g含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18H18O2)的总量计,不得少于1.0mg。
理化性质
本品为朱红色的水丸;气芳香,味甘、辛、苦。应符合丸剂项下有关的各项规定。
(1)取本品1g,研细,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸0.5ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,用脱脂棉滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酚、大黄素对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(14:7:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
(2)取本品1g,研细,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取厚朴对照药材0.3g,同法制成对照药材溶液。再取厚朴酚与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-甲醇(18:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在100℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
备注