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复方黄连素片_片剂

别名
处方来源
《中国药典》（2000年版）。
药物组成
盐酸小维碱30g，木香116g，吴茱萸40g，白芍162g。
功效
清热燥湿，行气止痛，止痢止泻。
主治
用于大肠湿热，赤白下痢，里急后重或暴注下泻，肛门灼热；肠炎、痢疾见上述证候者。
制备方法
木香80g与吴茱萸粉碎成细粉，过筛，未通过筛的粗粉与白芍及剩余的木香混匀，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用70%乙醇作溶剂进行渗漉，收集漉液，漉液回收乙醇并浓缩成稠膏，加入上述细粉，混匀，干燥，粉碎，加入盐酸小檗碱，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
用法用量
每片含盐酸小檗碱30mg，每次4片，日3次口服。
用药禁忌
孕妇慎用。忌辛辣刺激，油腻饮食。
不良反应
临床应用
药理作用
主要有抗菌，解痉，止痛，止泻等作用。
1．抗菌：本品及其单味黄连素、木香、吴茱萸、白芍等均有抗菌作用。
2．解痉：本方白芍、木香、吴茱萸均有解痉作用。
3．止痛：本方白芍有显著的镇痛效果。
4．止泻：本方黄连素能对抗蓖麻油或番泻叶引起小鼠腹泻。
毒性试验
化学成分
高效液相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.033mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（60：40）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备精密称取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品约25mg，置250ml烧杯中，加沸水约150ml使溶解，稍冷后加入稀盐酸3ml，搅匀，放冷，转移至250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含盐酸小檗碱8μg）。供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称取适量（相当于盐酸小檗碱30mg），置250ml烧杯中，加沸水约150ml使溶解，稍冷后加人稀盐酸3ml，搅匀，放冷，转移至250ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，离心（每分钟转速为4000转），精密量取上清液2ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）应为标示量的85.0%-115.0%。
理化性质
本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黄色至棕褐色；味苦、微辛。应符合片剂项下有关的各项规定。
（1）取本品4片，除去糖衣，研细，加水20ml，煮沸5分钟，趁热滤过，滤液放冷后用氨试液调节pH值至9-10，加氯仿10ml，振摇提取，分取氯仿液，蒸干，残渣加盐酸-乙醇（1：100）的混合溶液1ml使溶解，作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.5g，加乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（5：1：l）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加氯仿10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
备注

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