现代医学养生 / 方剂现代应用

十滴水软胶囊_胶囊；丸剂；酊剂

别名
处方来源
《中国药典》（2000年版）。
药物组成
樟脑62.5g，干姜62.5g，大黄50g，小茴香25g，肉桂25g，辣椒12.5g，桉油31.25ml
功效
健胃，祛暑。
主治
用于因中暑而引起的头晕，恶心，腹痛，胃肠不适。
制备方法
大黄、辣椒粉碎成粗粉，干姜、小茴香、肉桂提取挥发油，备用，药渣与大黄、辣椒粗粉照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用80%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，续加70%乙醇进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇至无醇味，药液浓缩至相对密度为1.30（50℃）的清膏，减压干燥，粉碎，加入植物油适量，与上述挥发油及樟脑、桉油，混匀，制成软胶囊1000粒，即得。
用法用量
酊剂：每次2-5ml口服，儿童酌减。软胶丸：每次2-5粒口服，儿童酌减。软胶囊：每粒0.425g，每次2粒口服。
用药禁忌
孕妇忌服。
不良反应
有报道应用本药引起休克1例。1例出生24日的女婴，外用本药1日（约8ml），引起血小板减少性紫癜。
临床应用
药理作用
主要有镇痛，抑制胃肠运动，提高动物对高温的耐受性。
1．镇痛：十滴水及十滴水软胶丸，口服剂量为108mg/kg时，采用热板法和扭体法两种实验，结果均表明对小鼠有显著的镇痛作用。
2. 抑制胃肠运动：十滴水及十滴水软胶丸，口服剂量为108mg/kg时，对小鼠胃排空及小肠炭末推进实验，均显示明显的抑制作用。
3．提高对高温的耐受性：（1）十滴水及十滴水软胶丸，对经受高温的小鼠（46℃，35分钟），24小时生存率有显著的提高作用。（2）能使经受高温大鼠（45℃，30分钟）肾上腺VC含量显著提高。
毒性试验
本药小鼠口服LD50为4.833g/kg。
化学成分
气相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温150℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于2000。樟脑峰与内标物质峰的分离度应大于2。校正因子测定精密称取樟脑对照品50mg，置10ml量瓶中，精密加入薄荷脑内标物质50mg，加无水乙醇至刻度，摇匀，精密量取1-2μl，注人气相色谱仪，计算校正因子。测定法取装量差异项下的内容物，混匀，取0.8g，精密称定，置具塞试管中，用无水乙醇提取5次，每次4ml，分取乙醇提取液，合并，转移至25ml量瓶中，精密加入薄荷脑125mg，使溶解，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取1-2μl，注人气相色谱仪，测定，计算，即得。本品每粒含樟脑（C10H16O）不得少于53mg。
理化性质
本品为棕色的软胶囊，内容物为含有少量悬浮固体浸膏的黄色油状液体；气芳香，味辛辣。
（1）取本品2粒的内容物，用甲醇振摇提取2次，每次5ml，合并甲醇液，置水浴上蒸干，残渣加水10ml使溶解，移至烧瓶中，加盐酸1ml，置水浴上加热1小时，冷却后，用醋酸乙酯提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，水浴中蒸发浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液2μl或4μl、供试品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取供试品溶液。另取桉油对照品，加无水乙醇制成每1ml含2.4μl的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法试验，以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%，柱温为150℃，分别吸取对照品溶液与供试品溶液各0.2-0.4μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
（3）取本品2粒的内容物，加甲醇2ml，振摇提取，静置，取上层溶液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取对照品溶液2μl、供试品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-醋酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。应符合胶囊剂项下有关的各项规定。
备注

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