现代医学养生 / 方剂现代应用

更年安片_片剂

别名
处方来源
《中国药典》（2000年版）。
药物组成
地黄、泽泻、麦冬、熟地黄、玄参、茯苓、仙茅、磁石、牡丹皮、珍珠母、五味子、首乌藤、制何首乌、浮小麦、钩藤。
功效
滋阴清热，除烦安神。
主治
用于更年期出现的潮热汗出，眩晕，耳鸣，失眠，烦躁不安，血压不稳等症。
制备方法
浮小麦、磁石、珍珠母粉碎成细粉，过筛，备用。地黄、熟地黄、玄参、茯苓、仙茅、麦冬加水煎煮2次，第1次3小时，第2次2小时，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20的清膏。五味子、首乌藤、制何首乌、泽泻、牡丹皮、钩藤照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用60%乙醇作溶剂进行渗漉，漉液回收乙醇，浓缩成相对密度为1.20的清膏。将上述两种清膏与上述细粉混匀，制成粗颗粒，干燥，粉碎，过筛。制成颗粒，低温干燥，过筛，加入硬脂酸镁，混匀，压制成片，包糖衣，即得。
用法用量
每次6片，日2-3次口服。
用药禁忌
不良反应
临床应用
药理作用
毒性试验
化学成分
高效液相色谱法测定。包活条样与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水-冰醋酸（60：40：1）为流动相；检测波长为437nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取大黄素对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取25ml，置200ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得（每lml中含大黄素12.5μg）。供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，取粉末约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，减压回收至干，残渣加水20ml，加盐酸2ml，加氯仿20ml，加热回流30分钟，放冷，分取氯仿层，水层再用氯仿振摇提取3次，每次10ml，合并氯仿液，减压回收至干，残渣加甲醇使溶解，转移至25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每片含大黄素（C15H10O5）不得少于0.025mg。
理化性质
本品为糖衣片，除去糖衣后显黑灰色；味甘。应符合片剂项下有关的各项规定。
（1）取本品20片，除去糖衣，研碎，加氯仿30ml，置水浴上加热回流90分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿lml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加氯仿制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品16片，除去糖衣，研碎，加甲醇100ml，置水浴中加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸2ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚20ml分2次提取，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加氯仿lml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素、大黄素甲醚对照品，加甲醇制成每lml各含lmg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（15：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
备注

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