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六味地黄颗粒_颗粒剂

别名
处方来源
《中国药典》（2000年版）。
药物组成
熟地黄320g，山茱萸（制）160g，牡丹皮120g，山药160g，茯苓120g，泽泻120g。
功效
滋阴补肾。
主治
用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，口干口渴。
制备方法
熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮两次，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度1.32-1.35（80℃），备用；山茱萸、山药、牡丹皮粉碎成细粉，与浓缩液混合，加糊精适量和甜蜜素溶液适量，并加75%乙醇适量，制成颗粒，烘干，制成1000g，即得。
用法用量
每袋5g，每次5g，日2次口服。
用药禁忌
不良反应
临床应用
药理作用
毒性试验
化学成分
牡丹皮取装量差异项下的本品约2g，研细，精密称定，用水蒸气蒸馏，收集馏出液约450ml，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度。照分光光度法，在274nm波长处测定吸收度，按丹皮酚（C9H10O3）的吸收系数（E1%1cm）为862计算，即得。本品每袋含牡丹皮按丹皮酚（C9H10O3）计，不得少于6.0mg。山茱萸取装量差异项下的本品约5g，研细，精密称定，加水30ml，放置使溶散，用滤纸滤过，残渣再用水30ml洗涤，在室温干燥至呈松软的粉末状，于100℃烘干，残渣连同滤纸一并置索氏提取器内，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（3-60℃）浸泡2次，每次15ml（浸泡约2分钟），倾去石油醚，残渣加无水乙醇-氯仿（3：2）混合液适量，微热使溶解，转移至5ml量瓶内，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5μl与10μl、对照品溶液4μ1与8μ1，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸（2O：5：8：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热5-7分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法进行扫描，波长：λs=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品每袋含山茱萸按熊果酸（C30H48O8）计，不得少于1.2mg。
理化性质
本品为棕褐色的颗粒；味微甜、酸、微苦，有特异香气。应符合颗粒剂项下有关的各项规定。
取本品5g，研细，加乙醚40ml，低温回流1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各1Oμ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫褐色斑点。
备注

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