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桂附地黄丸_丸剂

别名
桂附地黄汤
处方来源
《中国药典》（2000年版）。
药物组成
肉桂20g，附子（制）20g，熟地黄160g，山茱萸（制）80g，牡丹皮60g，山药80g，茯苓60g，泽泻60g。
功效
温补肾阳。
主治
用于肾阳不足，腰膝酸冷，肢体浮肿，小便不利或反多，痰饮喘咳，消渴。
制备方法
粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35-50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80-110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
用法用量
大蜜丸每丸重9g。水蜜丸每次6g，小蜜丸每次9g，大蜜丸每次1丸，日2次口服。
用药禁忌
不良反应
临床应用
阳虚头痛应用本方加味：熟地10g，泽泻10g，枣皮10g，山药30g，丹皮6g，云苓15g，附片30g，肉桂5g，鹿角霜15g，磁石15g，枸杞15g，菟丝子10g。肢凉加桂枝10g;眉棱痛加白芷10g；大便溏加干姜5g；头跳痛加黄芪10g。日1剂水煎服。治疗阳虚头痛48例，男32例，女16例。头痛均发生在白天，晚上自行缓解，多伴形寒肢冷，面色不华，食差。结果：头痛和形寒肢冷消失，食佳，二便正常为痊愈，共38例，占79.2%；、头痛和其它症状减轻，食欲增加和四肢转温，大便时正常，时稀溏为好转，共4例，占8.3%；无效6例，占12.5%；总有效率为87.5%。
药理作用
毒性试验
化学成分
取本品水蜜丸或小蜜丸，切碎，取水蜜丸6g或小蜜丸11g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取11g，精密称定。加水30ml，放置使溶散，滤过，药渣用水30ml洗涤，在室温干燥至呈松软的粉末状，在100℃烘干，连同滤纸—并置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（30-60℃）浸泡2次，每次15ml（浸泡约2分钟），倾去石油醚，残渣加适量无水乙醇-氯仿（3：2）的混合液，微热使溶解，转移至5ml量瓶中，加上述混合液至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸（20：5：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热5-7分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法进行扫描，波长：λS＝520nm，λR＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。本品含山茱萸以熊果酸（C30H48O3）计，水蜜丸每1g不得少于0.16mg，小蜜丸每1g不得少于0.10mg，
大蜜丸每丸不得少于0.90mg。
理化性质
本品为黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而带酸、辛。应符合丸剂项下有关的各项规定。
（l）取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24-40μm，脐点短缝状或人字状。糊化淀粉粒团块类白色。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色，表面现类多角形，垂周壁略呈连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群。石细胞类方形或类圆形，壁一边菲薄。
（2）取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚15ml，振摇15分钟，放置1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以环己烷-醋酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色条斑。
（3）取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醇10ml，振摇15分钟，放置1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液15μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-醋酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.1%二硝基苯肼溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。
备注

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