保健食品(不等于)保健药品
目前市场上的保健品大体可以分为保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。其中比较容易令人混淆的是保健食品和保健药品。保健食品具有食品各种各样的性质,并有一定的保健功能,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,千般在剂量上无要求;保健药品具有营养性、食物性天然药品性质,应配合治疗使用,有用法用量要求,如目前带“健”字批号的药品。保健食品和药品有着显著的区别,在选购时也需要注意。
一是目的不同: 保健食品不以治疗疾病为主,而是侧重于调节人体的某种功能。而保健药品则具有明确的目的,可以用来辅助预防或治疗疾病。
二是生产工艺和质量控制的要求不同: 保健食品主要侧重于食品的安全性,其生产条件只需要符合相应的食品生产企业的卫生要求即可。保健药品的生产条件和工艺要求十分严格,具有严格的GMP(即《药品生产质量管理规范》)标准。
三是产品的功能是否经过临床对照观察: 保健食品要求较低,不需要临床观察便可通过批准上市。保健药品直接关乎疾病的诊断、预防和治疗效果,必须具备令人信服的临床对照观察结果作为支撑,才有可能被批准上市。
四是实际功效不同: 大多数保健食品不能明确其功效成分,因此它不可能以预防或治疗疾病为目的,只是侧重于调节机体某种功能。而保健药品则应有严格的适.应症和确切的疗效。
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